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秦永芳 陳雷 | ?基于國家食品安全與營養創新平臺的食藥物質開發國際合作策略研究
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基于國家食品安全與營養創新平臺的 食藥物質開發國際合作策略研究 秦永芳 陳雷
2019年6月14日，習近平總書記宣布“支持在防城港市建立國際醫學開放試驗區”。頂層設計過程中，國家衛生健康委員會領導提出，將食品安全與營養健康創新國際合作作為重點建設內容。工作推進中，采用了“課題啟動-頂層設計-基層落實”工作模式，由江南大學國家功能食品工程技術研究中心和中糧集團營養健康研究院牽頭，開展了國家食品安全與營養創新平臺（簡稱創新平臺）建設運行機制和技術方案課題研究，提出依托國家級食品安全與營養健康權威機構，高標準建設“政產學研用介”一體化的創新平臺。隨后，國家食品安全風險評估中心、廣西衛生健康委員會、防城港市人民政府三家聯合印發《食品安全與營養創新平臺建設方案》（桂衛發〔2022〕5號），方案提出，擴大與東盟國家合作，搭建食品安全與營養創新技術平臺；依托藥食同源物質等資源稟賦，打造特色食品產業鏈條。 一、創新平臺在食藥物質開發國際合作中的重要作用 （一）為解決全球食品營養健康巨大需求開辟路徑 疫情后全民更為關注亞健康、免疫力低問題，關注重點從食品安全轉到食品的營養、健康，特別是食品的功能作用方面，“養”“防”成為保健重心。相應地，人們從依賴藥物轉向尋求食藥同源產品，追求高安全、高品質、高活性、高營養產品。預測到2030年，僅中國健康食品的產值將超過5000億元。創新平臺應運而生，傳承傳統中醫學，結合現代科技，打造“食藥同源+”產品體系，運用國際醫學開放試驗區的國際合作便利，造福全人類。 （二）為構建健康食品質量標準國家體系和促進國際合作打破瓶頸 健康食品的國際流通，需要有國際公認或兩國之間互認的質量標準體系來進行監管，缺乏國與國之間互認的標準，包括安全標準、質量標準，成為制約健康食品原料及產品跨境流通的瓶頸。其中，最突出的是食藥物質原料及產品跨境流通，目前國家認定的食藥物質102種，以食品原料進口的僅20余種，大多數食藥物質沒有納進監管體系。建立檢測檢驗實驗室，形成一套食藥物質及產品的標準，通過法定程序成為國家標準，再推動東盟國家、上合組織成員國的食品安全與質量標準與我國標準的銜接和相互協調，才能打破國際合作瓶頸。 （三）為構建人類命運共同體和推進人類主動健康貢獻中國方案 推廣食藥同源理念，形成公認或兩國互認的國際標準，打破流通瓶頸，實現原料、科研、產品的國際合作，食藥物質產品成為造福全人類的新型健康食品，將是中國對人類健康的重大貢獻，是構建人類命運共同體的重要合作內容，是推行主動健康理念的中國方案。創新平臺是服務食藥物質產業化的國家級平臺，通過研發、孵化，實現國際產業合作，助力RCEP簽署后中國-東盟食品與營養領域經貿合作上臺階，助力上海合作組織新形勢下合作內容更加充實。 二、基于創新平臺功能的食藥物質開發國際合作內容 （一）基于創新平臺“政”的功能，開展食藥物質開發管理國際合作 “政”指創新平臺由國家衛生健康委、自治區衛生健康委與防城港市政府三級共建，借助國家食品安全風險評估中心和創新平臺，借鑒歐美日等功能食品管理模式，發揮政府機構的調控扶持和政策導向作用，開展食藥物質開發國際合作。 創新平臺擔負保障食品安全、實現營養均衡、促進公眾健康的任務，具有公共屬性，列入《廣西公共衛生和醫療救治能力建設三年行動計劃（2020-2022年）》，落實一期經費2.96億元、標房2.67萬平方米。平臺同時有服務國家政治、外交的功能，通過食藥物質的開發管理開展交流合作，理順相關國家在食藥物質開發管理中的障礙，將納入打造健康絲綢之路國際合作重要內容。 （二）基于創新平臺“產”的功能，開展食藥物質開發產業國際合作 “產”指利用廣西周邊尤其是東南亞極其豐富的食藥物質和特色食品原料資源，包括食藥物質資源、地方傳統食品、少數民族食品、藥膳、南藥等植物資源，其中防城港有120萬畝肉桂和八角，十萬大山國家森林公園有藥用植物2037種。從國外長期食用的原料中挖掘健康食品原料，推動食品營養健康方面研究成果轉化，促進食藥物質、地方特色食品、保健食品、功能食品、特醫食品等大眾健康食品產業高質量發展。 實現創新平臺的資源開放共享與產學研用合作，打造集大中小企業、高校、科研院所和個人創客協同互動的食品安全與營養健康支撐服務平臺，開展科技信息服務、知識產權運營、產業戰略咨詢等服務，針對具有市場價值的科研成果，鼓勵相關企業進行轉化上市，帶動一批科技型、創造型中小企業發展壯大。圍繞創新平臺，引進和發展一批健康食品生產企業，推動產品、配方標準化，推進產業規?；?。 （三）基于創新平臺“學”的功能，開展食藥物質開發國際孵化合作 “學”指利用高校的教育資源，打造研究轉化基地和食品專業人才培訓基地，培養食品與營養健康領域創新人才，搭建與東盟和上海合作組織國家的合作交流技術平臺，建設成為國際一流的食品安全與營養健康產業孵化基地。 圍繞食藥物質品種、地方特色食品、新食品原料、特殊醫學用途配方食品、保健食品等研發開展創新技術孵化轉化。探索和創新孵化模式，通過企業間合作，與上下游產業、其他類型孵化器、加速器形成協作，提升食品安全與營養健康從實驗室走向產業化的孵化條件能力。加強人才團隊建設，打造覆蓋中青年、行業領軍人才的科技創新團隊，扶持具有自主知識產權成果轉化的中小微型科技企業，加強高校、科研院所、企業的交叉融通，助力健康食品工業現代化、國際化發展。 （四）基于創新平臺“研”的功能，開展食藥物質開發研發國際合作 “研”指吸引科研機構和相關院校的專家學者，開展食品與營養健康領域研究，提升食品安全與營養健康科技創新能力，打造食品安全與營養健康產品研發基地。 推行科研骨干主導模式，對食藥物質圍繞其理化特性、營養特征、加工性能等方面進行研究，將精準營養與個性化調控逐漸融入健康食品開發，應用多組學理論及重組技術篩選獲取功能因子，制備具有特定結構和功能的結構脂、低聚糖、蛋白肽等食源性原料或配料，豐富原料品種、功能或功效。應用現代食品加工新技術，實現高價值食品原料和加工副產物資源的梯度增值利用和開發，重點研究富含營養功能因子食品新型工藝和質量控制技術，研發制造高品質、高營養、高技術含量產品。 （五）基于創新平臺“用”的功能，開展食藥物質標準國際合作 “用”指檢測檢驗實驗室作為核心配置，也是創新平臺發揮作用的基礎，探索食藥同源物質的國家標準以及兩國互認的食藥同源標準，配合國家增補食藥同源相關目錄，服務于國家的外交大局。 選擇有開發價值的食藥物質或功能性食品原料，檢測檢驗營養成分，認定營養成分標準，以及人參皂苷、核苷酸、維生素B12等功效成分，在此基礎上，檢測認定新的功效成分及標準，將標準上報國家衛生健康委員會核準，并頒布目錄使其成為國家標準。開展與東盟等國家關于食藥物質營養成分、功效成分的研討，以及標準方面的交流、檢測合作、標準互認，形成食藥同源的國際標準，促進合作研發和產業化。 （六）基于創新平臺“介”的功能，開展食藥物質開發宣教國際合作 “介”指搭建營養健康食品推介平臺，開展國際營養健康科普宣教活動，普及營養健康知識，提升群眾營養健康素養。從科學、客觀、嚴謹的角度引導群眾認知營養健康食品、保健食品、功能食品等營養健康產品。 依托創新平臺，展示食藥物質開發從原料實物、國際研發、產品孵化、成果轉化、國際產業合作等各個階段的成果，介紹食藥物質國際產業合作的動態和成果，成為宣介構建人類衛生健康共同體和主動健康中國方案的重要載體。 三、食藥物質開發國際合作的短板 （一）缺乏“食藥物質”明晰的國際概念 類似食藥物質在國外有食品與藥物之分，但多數沒有像中國基于傳統中醫學的“食藥物質”概念，就是說，既作為傳統藥品（標準是列入《中國藥典》），也作為常用食品（標準是有食用傳統），越南有“藥食一體”概念，泰國則有“草藥食品”，日本有“醫食同源”傳統提法，稱相關產品為“保健功能食品”，美國則稱為“膳食補充劑”，加拿大稱為“天然健康產品”，歐盟稱為“食品補充劑”，澳大利亞稱為“補充醫藥產品”，韓國稱為“健康食品”，這些國家的相關概念，都沒有中國對食藥物質的概念規范得這樣嚴格。對“食藥物質”內涵理解不同，影響其標準的擬定和產業的國際合作。 （二）缺乏食藥物質開發管理國際合作基礎 中國的食藥物質功能評價體系尚未正式建立，目前是混同于中藥類保健食品評價指標，這些指標包括“有助于增強免疫力功能”等24類可聲稱功能。食藥物質功能評價參考《中國藥典》單一成分或組分評價指標，食藥同源物質的營養、健康表達不精準，限制了產品的精準化與多樣化發展，也無法突出中醫“治未病”等養生思想。各國對食藥物質管理的模式各異、對出口的管控也不同，造成食藥物質開發國際合作困難極大。 （三）缺乏食藥物質質量標準體系 我國食藥物質已納入普通食品管理，重視食品的安全性問題，形成安全標準體系，已發布食品安全國家標準1478項，涵蓋340余種食品，但是從食品的營養與健康角度而言，缺乏食藥物質功能因子的明確標準，以及針對標準的檢測檢驗，這不僅制約食藥物質開發，也導致國際間的標準互認合作缺乏有說服力的基礎和依據。 （四）缺乏食藥物質產業化完備鏈條 2019年開展黨參等9種食藥物質生產經營試點，2023年11月正式納入目錄，受到業內關注與歡迎，但是，與產業需求相比，食藥物質試點和目錄仍不多，亟需擴增。全球健康食品產業鏈中，我國是原料供應地，供應了美國、日本70％以上原料，處于價值鏈底端。我國針對食藥物質的研發、轉化、孵化不足，食藥物質開發處于較低層次，缺乏全產業鏈條，難以形成國際品牌。 四、基于創新平臺的食藥物質開發國際合作建議 （一）發揮創新平臺的“政產學研用介”一體化功能作用，為構建人類衛生健康共同體提供新的中國方案 1.推廣食藥同源的國際概念 運用國際論壇等外交場合，充實食藥物質開發的學術交流內容，與國外科研機構、聯合實驗室等國際機構合作，推動食藥物質的文化認同和科學合作，塑造更有普遍性共識的話語體系，將“食藥同源”“食藥物質”的概念清晰化、國際化，為人類命運共同體充實合作內容，成為構建人類衛生健康共同體新的中國方案。 2.開展政府間食藥物質管理合作 借鑒發達國家的功能性食品管理辦法，對以食藥物質為原料開發的保健食品功能聲稱進行分類管理，增加以中醫藥理論為基礎的中醫術語保健食品功能聲稱。利用現有的雙邊和多邊貿易協議，將食藥物質納入更多國家主流衛生體系，開展管理合作。 3.發揮創新平臺科普宣教作用 通過創新平臺的整合，宣傳展示國家權威技術機構、高?？蒲性核捌髽I研發部的食藥物質和健康食品的檢測、研發、孵化和市場化過程，提高人們對食品的健康、營養等方面的認知。 4.探索食藥物質開發國際合作改革措施 以開展食藥物質開發國際便利合作為目標，探索國際合作研發、跨境孵化、國際產業化以及“跨境飛地”等跨國合作模式，根據這些國際合作需要，形成一套改革創新政策措施體系。 （二）發揮創新平臺的檢測檢驗作用，建立食藥物質國際標準與目錄 1.建設高規格、高標準的食藥物質檢驗檢測中心 建設理化實驗室、微生物實驗室、毒理與功能學實驗室等，并通過國家“檢驗檢測機構資質認定”（CMA認證）和“中國合格評定國家認可”（CNAS認證）。 2.開展營養成分和功能作用檢測檢驗 檢測檢驗食藥物質的蛋白質、能量、礦物質、維生素等營養成分，檢測其營養成分的名稱、含量及其占營養素參考值（NRV）百分比，為對外貿易提供規范表述。功能作用（功效成分）檢測是創新平臺檢驗檢測實驗室的創新性職能，通過分析功效成分與標志性成分，為食藥物質產業化、國際化奠定基礎。 3.建立食藥物質的質量標準體系 建立食藥物質從“原料-提取物-產品”全鏈條的質量標準體系，制定并由國家頒布執行不同于《藥典》藥用標準的食用標準，主要是營養健康成分和功能成分標準，加強產品上市后功能作用的再檢驗再評價。 4.開展食藥物質質量標準和目錄的國際合作 可先從越南、泰國、菲律賓等合作基礎好的國家開始，建立國際食藥同源產品質量、營養健康評價體系，開展營養成分、功效成分的檢測檢驗合作，協商形成國與國之間互認的標準。 （三）發揮創新平臺的產業研發、孵化和產業化作用，形成食藥物質開發的全產業鏈世界合作模式 1.開展食藥物質研發國際技術合作 針對食藥物質研發、孵化的需求，創新平臺實驗室配備大型研究設備設施，由入駐機構共享，用好東盟和國外食藥物質資源，將傳統中醫理論與現代營養學相結合，傳統食療配方與現代食品工藝相結合，發展一批具有國際領先水平的科學技術。重點研究開發功能性蛋白、功能性膳食纖維、功能性糖原、功能性油脂、益生菌類、生物活性肽等。搭建食藥同源眾創空間，建立專利、金融、法規等專業服務體系，構建孵化轉化服務體系。 2.開展健康食品開發國際合作 以創新平臺為依托，各研發機構參與國際科技交流和食藥同源學術合作，與境外知名大學、科研機構、跨國公司聯合建設研發機構，建設食品研發和成果轉化的國際合作區。重點發展保健食品、營養強化食品、雙蛋白食物等新型營養健康食品，構建特殊醫學用途配方食品、特殊人群食品、營養強化食品、未來食品、高端食品配料等食藥物質開發相關產業鏈。 3.實現“食藥物質+”產業合作 以大健康、高技術、低碳綠色和新興產業特征的重點領域為突破口，從健康數據監測、新資源挖掘、營養精準設計、關鍵技術突破、數字化物流等創新鏈條入手，推動食藥物質產業與生物醫藥、信息技術、智能制造、文化旅游等領域的融合發展。形成以食藥物質開發為基礎的全流程、全產業鏈、全方位的國際健康食品產業合作。 五、結語 創新平臺是依托國家權威技術機構、服務國家外交大局的重點項目。創新平臺建設方案的制訂和執行，將解決食藥物質國際合作中存在的概念不清、標準缺乏、產業不強等突出問題，為構建人類命運共同體和推進人類主動健康貢獻又一個中國方案。 注：原文載自 《中國工程咨詢》2024年第1期，本次發表有改動。 | |||||